One Drop anuncia recibió la autorización de la FDA

One Drop anuncia recibió la autorización de la FDA

One Drop anunció hoy que recibió la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA) y la aprobación de la marca de Conformidad Europea (CE) para One Drop | Chrome, un hermoso sistema de monitoreo de glucosa en sangre que une el diseño moderno con la avanzada tecnología médica y móvil. One Drop | Chrome está disponible como parte de One Drop | Premium, el primer servicio en la historia para suscriptores mensuales que brinda atención accesible y asequible sobre diabetes: suministros ilimitados para pruebas de glucosa en sangre y apoyo 24/7 en vivo vía app con expertos en diabetes, todo por menos de un copago mensual.

“One Drop fue diseñada por personas con diabetes para personas con diabetes, y One Drop | Chrome es la materialización perfecta de nuestra visión”, dijo Jeff Dachis, CEO y fundador. “Estamos transformando la experiencia de la gestión de la diabetes con el diseño de productos hermosos, capaces de empoderar y que la gente adora usar, al tiempo que entregamos resultados extraordinarios y basados en evidencias”.

One Drop no solo está cambiando la apariencia y experiencia de los dispositivos para la diabetes: está brindando atención accesible, asequible y efectiva sobre diabetes a gran escala. Actualmente, la diabetes afecta a casi 500 millones de personas en el mundo y cuesta $825,000 millones al año en costos directos, servicios médicos, pérdida de productividad y discapacidad. Globalmente, los costos de la atención a la salud siguen superando a la inflación. Estos gastos agravan de forma constante la carga financiera de la diabetes en las personas y los gobiernos, exacerbando los resultados de salud al dejar los cuidados esenciales fuera del alcance de millones de seres humanos.

One Drop | Premium reduce directamente estos costos. Por $39.95 o menos al mes (sin seguro), el servicio de suscripción mensual a One Drop | Premium brinda:

  • One Drop | Chrome con suministros ilimitados para pruebas: One Drop | Chrome no solo cumple con los más exigentes estándar de precisión clínica, sino que además envía de manera directa e inalámbrica los datos sobre glucosa en sangre a la nube vía la app One Drop | Mobile para iOS y Android. Se entrega un suministro ilimitado de tiras para pruebas de glucosa en sangre sobre pedido a las puertas del hogar de los suscriptores de One Drop | Premium sin necesidad de receta, seguro, citas y complicaciones.
  • One Drop | Experts para cuidarse en todo momento: One Drop | Experts saca la concientización sobre la diabetes de las clínicas y la lleva a la vida cotidiana de las personas con esta enfermedad. Cada suscriptor de One Drop | Premium cuenta con su propio “experto” (asesor certificado en diabetes), disponible 24/7 para brindarle orientación, apoyo y atención en todo momento. Los expertos proporcionan programas terapéuticos digitales personalizados para ayudar a las personas con diabetes a definir y cumplir sus metas de gestión de salud. Los suscriptores pueden comunicarse con sus expertos en cualquier momento mediante el chat de la app; todos los datos registrados en la app están a disposición de los expertos en tiempo real para que puedan dar la orientación adecuada en esos momentos en que los suscriptores la necesitan más. No hace falta concertar citas.
  • One Drop | Mobile: One Drop | Mobile es una premiada solución en nube para gestionar la diabetes que se hace totalmente funcional vía app en dispositivo móvil mediante iOS y Android. One Drop | Mobile proporciona a suscriptores y responsables de su atención médica datos sobre glucosa en sangre en tiempo real y en historial, así como datos analíticos, permitiendo que ambas partes observen la relación entre comportamientos específicos y resultados de salud. One Drop | Mobile también incluye una app con funcionalidad completa en Apple WatchOS para ingresar y analizar datos desde cualquier lugar. One Drop | Mobile es la única plataforma de gestión de diabetes que ofrece autocuidado integral, apoyo de pares y respaldo de expertos en un solo lugar.

One Drop venderá One Drop | Chrome de manera exclusiva (en iOSAndroid y http://onedrop.today/) y Apple (http://store.apple.com). One Drop ya está aceptando pedidos de One Drop | Chrome y One Drop | Premium mediante app y en línea (en EE.UU., el Reino Unido y la Unión Europea) y ya empezó a surtir los pedidos de clientes en EE.UU. One Drop | Chrome estará disponible en Apple Store en línea (solo en EE.UU.) a mediados de diciembre.

One Drop | Mobile ha estado disponible en forma gratuita en App Store desde abril de 2015 y en Google Play desde septiembre de 2016, y puede descargarse aquí:

La app iOS app ya está disponible en cuatro idiomas (inglés, español, chino y árabe) y la usan personas con diabetes en 195 países. Se ha convertido, con gran rapidez, en la solución más potente, elegante, completa y totalmente integrada en el mercado para gestionar la diabetes, funcionando como un centro natural de datos de salud sobre todo lo relacionado con la diabetes. La integración plena con Apple HealthKit permite a los usuarios de One Drop | Mobile sincronizar los datos de glucosa en sangre, ejercicio, alimentación y otra información con salud de miles de apps y dispositivos como:

  • Dexcom, One Touch, Accu-Chek, Agamatrix, iHealth, Dario
  • Apple Watch, Garmin, Fitbit, Nike+, UP by Jawbone, Misfit, Pebble, Withings
  • My Fitness Pal, Lose it!, Lark, Weight Watchers, Human, Strava

One Drop planea llevar la misma experiencia integral y valiosa en dispositivos móviles a usuarios de Android mediante la integración con Google Fit y otras plataformas de datos de salud basadas en Android en 2017.

Gracias a la experiencia impecable del usuario con One Drop | Mobile y la profunda integración de sus datos, en tan solo 18 meses las personas con One Drop | Mobile ya han aportado más de 100,000,000 de puntos de datos de salud para un mejor entendimiento de la diabetes. De manera acumulativa, los usuarios de One Drop han ingresado a la app más de 2,000,000 de veces, dedicado más de 3,000,000 de minutos a dar seguimiento a glucosa en sangre, medicamentos, alimentos y actividad física, y están enriqueciendo la creciente cantidad de datos de salud en nube que allana el camino a los avances médicos.

One Drop también ha realizado un análisis preliminar de datos sobre personas con diabetes recientemente recopilados con One Drop | Mobile y One Drop | Experts durante cuatro semanas consecutivas. Los datos muestran que estos usuarios:

  • Llevaron un registro constante de ingestión de alimentos y glucosa en sangre en ese lapso
  • Incrementaron su número promedio de lecturas de glucosa en sangre en rango en 40%
  • Redujeron su porcentaje promedio en lecturas de alta glucosa en sangre de 18.5% a 3.7%
  • Redujeron su promedio de glucosa en sangre de 185 mg/dL (A1c 8.1%) a 158 mg/dL (A1c 7.1%)

“Es crucial que toda solución para la diabetes produzca resultados basados en evidencias”, dijo Dachis. “Con One Drop | Premium entregamos una solución bien diseñada y basada en pruebas para diabetes que ofrece atención accesible, asequible, escalable y completa a cualquier persona, en cualquier parte del mundo. Así, empoderamos a todas las personas con diabetes para que puedan tomar mejores decisiones, llevar vidas más plenas y alcanzar logros significativos en los resultados de su salud”.

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